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Directives pour le retraitement des hémodialyseurs

Le processus de réutilisation d'un hémodialyseur usagé, après une série de procédures telles que le rinçage, le nettoyage et la désinfection afin de répondre aux exigences spécifiées, pour le traitement de dialyse du même patient, est appelé réutilisation de l'hémodialyseur.

En raison des risques potentiels liés au retraitement, qui peuvent présenter des dangers pour la sécurité des patients, la réutilisation des hémodialyseurs sanguins est soumise à une réglementation stricte. Les opérateurs doivent suivre une formation approfondie et respecter scrupuleusement les consignes d'utilisation lors du retraitement.

Système de traitement de l'eau

Le retraitement doit utiliser de l'eau osmosée, conforme aux normes biologiques de qualité et capable de répondre aux besoins en eau des équipements fonctionnant en période de pointe. Le niveau de pollution bactérienne et endotoxinique de l'eau osmosée doit être contrôlé régulièrement. Le contrôle de l'eau doit être effectué au niveau ou à proximité de la jonction entre le dialyseur sanguin et le système de retraitement. La concentration bactérienne ne doit pas dépasser 200 UFC/ml, avec un seuil d'intervention de 50 UFC/ml ; la concentration d'endotoxines ne doit pas dépasser 2 UE/ml, avec un seuil d'intervention de 1 UE/ml. Lorsque le seuil d'intervention est atteint, l'utilisation du système de traitement d'eau peut se poursuivre. Toutefois, des mesures (telles que la désinfection du système) doivent être prises pour prévenir toute contamination ultérieure. Des analyses bactériologiques et endotoxiniques de la qualité de l'eau doivent être réalisées une fois par semaine. Après deux analyses consécutives conformes aux exigences, les analyses bactériologiques doivent être effectuées mensuellement et les analyses endotoxiniques au moins une fois tous les trois mois.

Système de retraitement

La machine de retraitement doit assurer les fonctions suivantes : mettre le dialyseur en état d’ultrafiltration inverse pour le rinçage répété de la chambre sanguine et de la chambre de dialysat ; effectuer des tests de performance et d’intégrité de la membrane sur le dialyseur ; nettoyer la chambre sanguine et la chambre de dialysat avec une solution désinfectante d’un volume au moins 3 fois supérieur au volume de la chambre sanguine, puis remplir le dialyseur avec une solution désinfectante à concentration efficace.

La machine de retraitement de dialyseurs Wesley (modèle W-F168-A/B) est la première machine entièrement automatisée au monde. Dotée de programmes automatiques de rinçage, de nettoyage, de test et d'infusion, elle réalise le rinçage, la désinfection, le test et l'infusion du dialyseur en une douzaine de minutes, répondant ainsi pleinement aux normes de réutilisation. Elle imprime également le résultat du test TCV (Volume Cellulaire Total). Cette machine simplifie le travail des opérateurs et garantit la sécurité et l'efficacité des dialyseurs réutilisés.

W-F168-B

Protection personnelle

Tout travailleur susceptible d'entrer en contact avec le sang des patients doit prendre des précautions. Lors du retraitement des dialyseurs, les opérateurs doivent porter des gants et des vêtements de protection et respecter les normes de prévention des infections. Lors de la manipulation de solutions ou de produits dont la toxicité est avérée ou suspectée, les opérateurs doivent porter un masque et un respirateur.

Dans la salle de travail, un robinet d'eau pour le lavage oculaire d'urgence doit être installé afin d'assurer un lavage efficace et rapide en cas de blessure du travailleur par des éclaboussures de produit chimique.

Exigences relatives au retraitement des dialyseurs sanguins

Après la dialyse, le dialyseur doit être transporté dans un environnement propre et manipulé immédiatement. Dans des situations exceptionnelles, les hémodialyseurs non utilisés dans les deux heures peuvent être réfrigérés après rinçage. Les procédures de désinfection et de stérilisation du dialyseur doivent être effectuées dans les 24 heures.

• Rinçage et nettoyage : Utiliser de l’eau osmosée standard pour rincer et nettoyer les chambres de sang et de dialysat de l’hémodialyseur, y compris le rinçage à contre-courant. Le peroxyde d’hydrogène dilué, l’hypochlorite de sodium, l’acide peracétique et d’autres réactifs chimiques peuvent être utilisés pour le nettoyage du dialyseur. Toutefois, tout produit chimique utilisé précédemment doit être éliminé avant l’ajout d’un nouveau produit. L’hypochlorite de sodium doit être éliminé de la solution de nettoyage avant l’ajout de formol et ne doit pas être mélangé à l’acide peracétique.

●Test TCV du dialyseur : Le TCV du dialyseur sanguin doit être supérieur ou égal à 80 % du TCV d'origine après retraitement.

●Test d'intégrité de la membrane de dialyse : Un test de rupture de la membrane, tel qu'un test de pression d'air, doit être effectué lors du retraitement de l'hémodialyseur sanguin.

● Désinfection et stérilisation du dialyseur : L’hémodialyseur, après nettoyage, doit être désinfecté afin de prévenir toute contamination microbienne. Les compartiments sanguin et de dialysat doivent être stériles ou hautement désinfectés. Le dialyseur doit être rempli d’une solution désinfectante dont la concentration atteint au moins 90 % de la concentration réglementaire. Les orifices d’entrée et de sortie du sang et du dialysat doivent être désinfectés puis recouverts de bouchons neufs ou désinfectés.

●Traitement de la coque du dialyseur : Une solution désinfectante à faible concentration (telle que de l'hypochlorite de sodium à 0,05 %) adaptée aux matériaux de la coque doit être utilisée pour tremper ou nettoyer le sang et les saletés sur la coque. 

●Stockage : Les dialyseurs traités doivent être stockés dans une zone désignée, séparée des dialyseurs non traités, afin d'éviter toute pollution ou mauvaise utilisation.

Contrôle de l'aspect extérieur après retraitement

(1) Aucune tache de sang ou autre tache à l'extérieur

(2) Aucune fissure dans la coquille et l'orifice de passage du sang ou du dialysat

(3) Absence de coagulation et de fibres noires à la surface de la fibre creuse

(4) Absence de coagulation aux deux extrémités de la fibre du dialyseur

(5) Mettez des bouchons sur l'entrée et la sortie du sang et du dialysat et assurez-vous qu'il n'y a pas de fuite d'air.

(6) L'étiquette des informations du patient et des informations de retraitement du dialyseur est correcte et claire.

Préparation avant la prochaine dialyse

●Rincez le désinfectant : le dialyseur doit être rempli et rincé suffisamment avec du sérum physiologique avant utilisation.

●Test de résidus de désinfectant : niveau de désinfectant résiduel dans le dialyseur : formol <5 ppm (5 μg/L), acide peracétique <1 ppm (1 μg/L), Renalin <3 ppm (3 μg/L)


Date de publication : 26 août 2024