
Obtenir un certificat d'enregistrement de dispositif médical conformément à la dernière norme nationale de l'industrie de l'hémodialyse YY0793.1 Exigences techniques pour les équipements de traitement de l'eau pour l'hémodialyse et les traitements connexes Partie 1 : Pour la dialyse multi-lits.
Se conformer à la norme américaine AAMI/ASAIO pour l'eau d'hémodialyse et à la norme chinoise pour l'eau d'hémodialyse YY0572-2015.
Pas plus de 100 UFC/mL. La concentration d'endotoxines bactériennes à la sortie du système de filtration d'eau portable par osmose inverse (le point de prélèvement doit être situé après chaque point d'utilisation) est inférieure à 0,25 UE/mL.
Pas plus de 100 UFC/mL. La concentration d'endotoxines bactériennes à la sortie du système de filtration d'eau portable par osmose inverse (le point de prélèvement doit être situé après chaque point d'utilisation) est inférieure à 0,25 UE/mL.
Avec les normes ISO13485 et ISO9001.
Fonction de désinfection à chaud pour éviter la prolifération bactérienne et rendre la désinfection plus simple et plus facile.
Écran LCD, démarrage par un seul bouton, convivial.
Double passe.
Programme intelligent spécialement conçu pour l'hémodialyse.
Pureté microbiologique
La désinfection chimique semi-automatique à volume contrôlé assure précision, sécurité et sûreté pendant le cycle de désinfection.
La pureté microbiologique du perméat est maintenue pendant les périodes de veille grâce au programme d'auto-rinçage.
Sécurité lors des opérations de dialyse
L'unité est contrôlée par un microprocesseur qui offre une interface utilisateur conviviale pour un fonctionnement automatique.
La surveillance en ligne continue offre une sécurité accrue et une efficacité opérationnelle améliorée.
| Données techniques | |
| Dimensions | 335*850*1200 mm |
| Poids | 60 kg |
| Alimentation en eau | eau potable |
| Pression d'entrée 1-6 bar | |
| température d'entrée | 5-30℃ |
| Capacité | 90 L/h |
| Alimentation électrique | |
| Standard | Alimentation monophasée |
| Alimentation électrique | 220 V, 50 Hz. |
| Élément de paramètre technique et de performance | Description des paramètres | |
| Exigence générale | 1. Utilisation de l'appareil | Alimentation en eau osmosée de la machine d'hémodialyse |
| 2. Exigence standard | 2.1 Obtenir un certificat d'enregistrement de dispositif médical conformément à la dernière norme nationale de l'industrie de l'hémodialyse YY0793.1 Exigences techniques pour les équipements de traitement de l'eau pour l'hémodialyse et les traitements connexes Partie 1 : Pour la dialyse à plusieurs lits. 2.2 Se conformer à la norme américaine AAMI/ASAIO pour l'eau d'hémodialyse et à la norme chinoise pour l'eau d'hémodialyse YY0572-2015. 2.3 Pas plus de 100 UFC/mL. L'endotoxine bactérienne à la sortie de la machine à eau portable par osmose inverse (le point de prélèvement doit être défini après chaque point d'utilisation) est inférieure à 0,25 UE/mL. 2.4 Pas plus de 100 UFC/mL. L'endotoxine bactérienne à la sortie de la machine à eau portable par osmose inverse (le point de prélèvement doit être défini après tous les points d'utilisation) est inférieure à 0,25 UE/mL. 2.5 Avec ISO13485 et ISO9001. | |
| 3. Spécifications de base | 3.1 Préfiltre, adsorption de charbon actif, adoucisseur, filtre de sécurité ; 3.2 Osmose inverse à double passage, débit d'eau RO du deuxième passage ≥ 90 L/h (25 ℃), adapté à l'utilisation simultanée d'eau de deux machines de dialyse ; 3.3 Surveillance en ligne de la qualité de l'eau ; 3.4 Taux de dessalement : ≥ 99 % 3.5 Taux de récupération : ≥ 25 %, une conception de récupération à 100 % est adoptée pour l'eau RO, et la récupération et le rejet des eaux usées peuvent être ajustés en fonction de la qualité des eaux usées surveillée afin d'obtenir le taux d'utilisation le plus raisonnable des ressources en eau ; 3.6 Conception intégrée, mouvement pratique et flexible, belle apparence, structure compacte, agencement raisonnable, petite surface au sol ; 3.7 Les roulettes médicales silencieuses, sûres et silencieuses, n'affectent pas le repos du patient ; 3,8 7 pouces, commandes tactiles intelligentes en vraies couleurs ; 3.9 Fonctionnement simple à un bouton, fonction de démarrage/arrêt de la production d'eau à un bouton ; 3.10 Activez/désactivez régulièrement la fonction de production d'eau et rincez régulièrement pour empêcher la prolifération des bactéries ; 3.11 Désinfection chimique en un seul clic, surveillance en temps réel de l'ensemble du processus de désinfection ; La concentration résiduelle de désinfectant (acide peracétique) dans la zone désinfectée est inférieure à 0,01 % ; 3.12 La désinfection par simple pression d'un bouton est sûre, efficace, économe en énergie et respectueuse de l'environnement. Elle s'effectue automatiquement sans intervention humaine et le processus est enregistré. Une fonction de désinfection entièrement automatique permet le dosage automatique du désinfectant dans le système, ainsi que la désinfection et le nettoyage entièrement automatiques du système et de la canalisation d'alimentation en eau. Elle dispose également d'une fonction de surveillance et d'alarme de la machine à eau après la désinfection. 3.13 Une tension de sécurité DC24V est utilisée dans le circuit de détection, et des produits de haute qualité avec certification de sécurité sont utilisés dans les dispositifs de contrôle d'origine, garantissant la sécurité pendant l'utilisation. | |
| Conditions de fonctionnement | 4. Conditions de fonctionnement de l'appareil | a) Température ambiante : 5℃~40℃ ; b) Humidité relative : ≤80 % ; c) Pression atmosphérique : 70 kPa~106 kPa ; d) Tension : AC220V ~; e) Fréquence : 50 Hz ; f) Qualité de l'eau brute : la qualité de l'eau répond aux exigences de la norme sanitaire GB 5749 pour l'eau potable ; g) Volume d'alimentation en eau brute : le volume d'alimentation en eau brute doit être au moins deux fois supérieur à la capacité maximale de la machine à eau RO ; h) Température de l'alimentation en eau : +10℃~+35℃ ; i) Pression d'alimentation en eau : 0,2 MPa~0,3 MPa ; j) L'appareil doit être installé à l'intérieur, à l'abri de la lumière directe du soleil et dans un endroit bien ventilé. Il ne doit pas être placé dans des endroits poussiéreux, à température élevée ou soumis à des vibrations. |
| Fonction de base | 5. Fonction de base | Le fonctionnement d'une machine à eau par osmose inverse à double passage est le suivant : k) Avec mode de fonctionnement à double passage par osmose inverse ; l) Avec fonction de production d'eau automatique ; m) Avec fonction de désinfection automatique ; n) Avec fonction de rinçage automatique lors de la mise en marche de l'appareil ; o) Avec fonction de rinçage automatique à l'arrêt de l'appareil ; p) Avec fonction de démarrage et d'arrêt automatiques ; q) Avec la fonction de réglage de l'arrêt différé. |
| Autres | 6. Autres | Autres informations : r) Dimensions de l'appareil : environ 620 x 750 x 1350 mm s) Dimensions de l'emballage : env. 650 x 800 x 1600 mm t) Poids brut : env. 162 kg |
